-
Załączniki bezpieczeństwa
Załczniki do produktuZałączniki dotyczące bezpieczeństwa produktu zawierają informacje o opakowaniu produktu i mogą dostarczać kluczowych informacji dotyczących bezpieczeństwa konkretnego produktu
-
Informacje o producencie
Informacje o producencieInformacje dotyczące produktu obejmują adres i powiązane dane producenta produktu.Biofarm
-
Osoba odpowiedzialna w UE
Osoba odpowiedzialna w UEPodmiot gospodarczy z siedzibą w UE zapewniający zgodność produktu z wymaganymi przepisami.
Opis
Bioprazol Bio Max zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol, która zmniejsza ilości kwasu solnego wydzielanego w żołądku. Preparat stosowany jest u pacjentów dorosłych w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (np. zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej – kwaśnego odbijania).
Wskazania
Bioprazol Bio Max jest wskazany do stosowania w leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (np. zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej) u pacjentów dorosłych.
Substancja czynna: Omeprazolum
Skład
Jedna kapsułka twarda zawiera 20 mg omeprazolu (Omeprazolum).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza 163 mg, laktoza bezwodna 8 mg.
Sposób użycia
Sposób przyjmowania leku Bioprazol Bio Maz 20 mg:
-
zaleca się przyjmowanie kapsułek rano
-
kapsułki należy przyjmować przed jedzeniem (na czczo)
-
należy połykać kapsułki w całości, popijając połową szklanki wody
-
nie wolno żuć ani kruszyć kapsułek. Jest to ważne, ponieważ kapsułki zawierają powlekane peletki, które zapobiegają rozkładowi leku przez kwas zawarty w żołądku. Jest ważne, aby peletki nie uległy uszkodzeniu. Te peletki zawierają substancję czynną omeprazol i są zabezpieczone przed rozpadem w żołądku w celu umożliwienia jej wchłaniania z jelita. Peletki uwalniają substancję czynną w jelicie, gdzie jest ona wchłaniana, a następnie działa.
Działanie
Składnikiem czynnym kapsułek Bioprazol Bio Max jest omeprazol. Substancja hamuje wydzielanie nadmiaru kwasu solnego w żołądku, aby nie dochodziło do podrażnienia przełyku, zgagi i refluksu.
Dawkowanie
Dawkowanie u dorosłych
-
Zalecane dawkowanie to 20 mg (1 kapsułka twarda) raz na dobę przez 14 dni.
-
W celu uzyskania poprawy objawów może być konieczne przyjmowanie kapsułek przez 2-3 kolejne dni.
-
U większości pacjentów zgaga ustępuje całkowicie w ciągu 7 dni. Po uzyskaniu całkowitego ustąpienia dolegliwości leczenie należy zakończyć.
Szczególne populacje pacjentów
Pacjenci z niewydolnością nerek:
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z niewydolnością wątroby:
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni poradzić się lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania produktu Bioprazol Bio Max.
Pacjenci w podeszłym wieku (> 65 lat):
U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania.
Sposób podawania produktu
-
Produkt Bioprazol Bio Max w postaci kapsułek należy przyjmować rano, przed jedzeniem, popijając połową szklanki wody.
-
Kapsułkę należy połykać w całości. Kapsułki nie należy żuć ani kruszyć przed połknięciem.
Dotyczy pacjentów z zaburzeniami połykania oraz dzieci, które są w stanie pić lub połykać pokarm półstały
Należy otworzyć kapsułkę i jej zawartość rozpuścić w wodzie niegazowanej lub wymieszać z sokiem owocowym, lub musem jabłkowym. Zawiesinę należy wypić natychmiast (lub w czasie do 30 minut od przygotowania). W każdym przypadku zawiesinę należy wymieszać bezpośrednio przed wypiciem, a po jej przyjęciu należy wypić pół szklanki wody. NIE NALEŻY UŻYWAĆ mleka lub wody gazowanej. Powlekanych peletek dojelitowych nie wolno żuć.
Przeciwwskazania
-
Nadwrażliwość na omeprazol, podstawione benzoimidazole lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu
-
Omeprazolu, podobnie jak innych inhibitorów pompy protonowej, nie należy stosować jednocześnie z nelfinawirem
Uwagi do stosowania
Bioprazol Bio Max z jedzeniem i piciem
Kapsułki leku Bioprazol Bio Max można przyjmować przed jedzeniem (na czczo).
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Zawartość:
Kapsułki twarde, barwy zielonej, zawierające jasnożółte peletki, umieszczone w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 14 kapsułek dojelitowych.