-
Załączniki bezpieczeństwa
Załczniki do produktuZałączniki dotyczące bezpieczeństwa produktu zawierają informacje o opakowaniu produktu i mogą dostarczać kluczowych informacji dotyczących bezpieczeństwa konkretnego produktu
-
Informacje o producencie
Informacje o producencieInformacje dotyczące produktu obejmują adres i powiązane dane producenta produktu.LEK-AM
-
Osoba odpowiedzialna w UE
Osoba odpowiedzialna w UEPodmiot gospodarczy z siedzibą w UE zapewniający zgodność produktu z wymaganymi przepisami.
Skład:
1 tabl. zawiera 1 mg, 3 mg lub 5 mg melatoniny.
Działanie:
Melatonina jest hormonem produkowanym przez komórki szyszynki. Normuje sen i bierze udział w regulacji zegara biologicznego.
Wskazania:
Wspomagająco w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych, zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u pacjentów niewidomych, zaburzeniach snu związanych z zaburzeniami rytmu snu i czuwania (np. w związku z pracą zmianową).
Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na melatoninę lub pozostałe składniki preparatu. Ciąża i okres karmienia piersią. Nie stosować po spożyciu alkoholu. Ostrożnie stosować u osób z zaburzeniami czynności wątroby.
Działanie niepożądane:
Rzadko występują: ból głowy, senność, uczucie dezorientacji; może także dojść do obniżenia temperatury ciała.
Dawkowanie:
Doustnie. W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych: 2 dni przed planowanym wylotem na wschód, około godz. 19.00 - 1-3 tabl. (1 mg), 1-2 tabl. (3 mg) lub 1 tabl. (5 mg) i kontynuować przez 4 dni po przylocie na miejsce tę samą dawkę 1 h przed snem; przy lotach na zachód - 1-3 tabl. (1 mg), 1-2 tabl. (3 mg) lub 1 tabl. (5 mg) 1 h przed snem przez 4 dni po przylocie na miejsce. W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych: 1-3 tabl. (1 mg), 1-2 tabl. (3 mg) lub 1 tabl. (5 mg) około godz. 21.00-22.00. W zaburzeniach snu związanych z zaburzeniami rytmu snu i czuwania (np. w związku z pracą zmianową): 1-3 tabl. (1 mg), 1-2 tabl. (3 mg) lub 1 tabl. (5 mg) dziennie 1 h przed snem. Działanie leku obserwuje się stopniowo, nierzadko po upływie 2 tyg. przyjmowania leku.