-
Załączniki bezpieczeństwa
Załczniki do produktuZałączniki dotyczące bezpieczeństwa produktu zawierają informacje o opakowaniu produktu i mogą dostarczać kluczowych informacji dotyczących bezpieczeństwa konkretnego produktu
-
Informacje o producencie
Informacje o producencieInformacje dotyczące produktu obejmują adres i powiązane dane producenta produktu.Novartis
-
Osoba odpowiedzialna w UE
Osoba odpowiedzialna w UEPodmiot gospodarczy z siedzibą w UE zapewniający zgodność produktu z wymaganymi przepisami.
Wskazaniem do stosowania kropli Fenistil jest leczenie objawowe alergicznych chorób skóry (pokrzywka, świąd w przebiegu atopowego zapalenia skóry, alergicznego wyprysku kontaktowego i wyprysku endogennego) oraz al
Skład:
1 ml roztworu (20 kropli) zawiera 1 mg dimetindenu w postaci maleinianu.
Działanie:
Lek przeciwhistaminowy - antagonista receptorów histaminowych H1. Znacznie zmniejsza nadmierną przepuszczalność naczyń włosowatych, związaną z reakcją nadwrażliwości typu wczesnego. Wywiera działanie przeciwkininowe oraz słabe działanie cholinolityczne i uspokajające. Działanie leku rozpoczyna się po 30-60 min od podania i utrzymuje przez 8-12 h. Stężenie maksymalne we krwi po podaniu w postaci roztworu występuje po około 2 h. Dimetinden wiąże się w 90% z białkami osocza. Jest metabolizowany w wątrobie i wydalany z żółcią i moczem, głównie w postaci metabolitów. T0,5 po podaniu w postaci roztworu wynosi 6 h.
Wskazania:
Leczenie objawowe alergicznych chorób skóry (pokrzywka, świąd w przebiegu atopowego zapalenia skóry, alergicznego wyprysku kontaktowego i wyprysku endogennego) oraz alergicznych chorób układu oddechowego (alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa), alergii pokarmowej i polekowej. Łagodzenie świądu w przebiegu chorób zakaźnych (m.in. ospa wietrzna), a także łagodzenie objawów występujących po ukąszeniu owadów. Profilaktycznie w zapobieganiu reakcjom alergicznym występującym po znieczuleniu.
Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na dimetinden lub jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu, noworodki.
Środki ostrożności:
Ostrożnie stosować u niemowląt do ukończenia 12 m.ż., pacjentów z jaskrą lub z zatrzymaniem moczu związanym z rozrostem gruczołu krokowego.
Ciąża i okres karmienia piersią;
W ciąży stosować wyłącznie w przypadku ściśle uzasadnionych wskazań (na zlecenie lekarza). Nie stosować w okresie karmienia piersią.
Działanie niepożądane:
Niekiedy ból i zawroty głowy, pobudzenie lub senność, zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (m.in. nudności), suchość błony śluzowej jamy ustnej, reakcje nadwrażliwości (pojedyncze przypadki obrzęku języka, wysypki skórnej, zaburzeń oddychania, kurcze mięśni twarzy i szyi).
Interakcje:
Może nasilać działanie leków nasennych, uspokajających, alkoholu. Inhibitory MAO nasilają działanie cholinolityczne leków przeciwhistaminowych. Ponadto w skojarzeniu z inhibitorami MAO, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi lub lekami cholinolitycznymi zwiększa się ryzyko zatrzymania moczu oraz wystąpienia napadu jaskry.
Dawkowanie:
Doustnie. Dorośli i dzieci powyżej 12 r.ż. 3 razy na dobę po 20-40 kropli (tj. 3-6 mg/dobę); u pacjentów ze skłonnością do senności podaje się 40 kropli przed snem i 20 kropli podczas śniadania. Dzieci: niemowlęta od 2 m.ż. - 3 razy dziennie po 0,15-0,5 mg (tj. po 3-10 kropli); dzieci 2-3 r.ż. - 3 razy dziennie po 0,5-0,75 mg (tj. po 10-15 kropli); 4-12 r.ż. - 3 razy dziennie po 0,75-1,0 mg (tj. po 15-20 kropli).
Krople można podawać nierozcieńczone lub po dodaniu do mleka.